复宏汉霖(02696)：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O 的上市注册申请获国家药监局受理
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。
药监局
省药监局三分局完成化妆品生产监督抽样
日前，新黄河记者了解到，为加强化妆品生产质量安全监管，山东省药监局三分局按照全省化妆品抽样方案扎实开展化妆品生产监督抽样工作，全力保障群众用妆安全。
中国生物制药创新药TQB3142临床试验获国家药监局受理
8月12日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司自主研发的创新药TQB3142“Bcl-xLPROTAC”的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗恶性肿瘤。TQB3142是一款靶向降解Bcl-xL蛋白的PROT
海思科获国家药监局批准开展HSK47977片临床试验
8月12日，海思科公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的创新药HSK47977片开展临床试验。HSK47977是一种口服BCL6 PROTAC小分子制剂，靶向结合和降解BCL6蛋白，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。该
国家药监局发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》
为进一步加强康复类数字疗法软件产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定并于7月30日发布了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》，明确了康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别，并于发布之日起开始施行。这是我国第一个正式发布的明确以数字疗法
创新药发展进入快车道
今年一季度，中国药企达成40笔海外授权交易，金额超过2024年全年总金额的二分之一；今年上半年，国家药监局批准上市了43款创新药，其中由中国企业研发制造的有40款。
市药监局与市公安局召开药品领域行政执法与刑事司法联席工作会
为进一步加强行刑衔接工作机制建设，加大药品领域违法犯罪打击力度，近日，市药监局与市公安局召开药品领域行政执法与刑事司法联席工作会。市药监局、市公安局环食药旅安保总队分管领导，市药监局稽查处、药械流通处，市公安局环食药旅安保总队相关负责人参会。
数智赋能提升质效 助力智慧监管新实践
“我们队徽里的智能芯片，象征数字化监管！”“我们的队歌改编自儿歌，以‘智慧监管，守护健康’为主题”……这是记者在大数据时代下医疗器械智慧监管高级研修班（以下简称“高研班”）破冰行动环节看到的创意展示。
严监管守护药品安全 优服务赋能产业升级
受理各类行政许可和备案申请20961件，办结16802件，全程网办达100%，在法定时限内办结率100%；查办“两品一械”违法案件429件，货值金额98.28万元；省内企业共获药品注册批件40个、一致性评价通过及视同通过39个品规、第三类医疗器械注册证6个、第
青海、内蒙古、宁夏扎实开展“清源”行动，守护群众“药箱子
青海药监局以中国式现代化药品监管实践为统领，持续强化药品全生命周期质量安全监管，全力开展药品经营环节“清源”行动，全面加强监管体系和监管能力建设，有力保障了全省药品安全形势稳定向好。
注重事前防范 推行事中说理 做好事后跟踪
为贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》，近日，省药监局出台《关于在全省药品监管领域推行“监督+服务”模式的具体举措》，进一步创新涉企行政检查监督方式，将服务贯穿药品监管“事前、事中、事后”全过程，让监管既有“力度”，又有“温度”。
市药监局多维度发力筑牢青少年药物滥用“防护网”
近日，市药监局紧密围绕“防范青少年药物滥用”核心目标，着重聚焦“企业源头管控”“高校精准宣教”和“公众信息传播”三大关键场景开展主题宣传活动，推动禁毒防线向生产端延伸、向青少年群体覆盖、向全社会传播，全力斩断合法药品向非法毒品转化的风险链条，为青少年健康成长保
化妆品可用原料增至8974种了
昨日（6月24日），国家药品监督管理局发布关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（以下简称《公告》），公告显示，“N-乙酰神经氨酸”“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”两个化妆品新原料安全监测期已满3年，可被纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录
国家药监局公布抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
《中国化妆品》杂志 | 广东省药监局深入谋划，多措并举推进安评制度落地实施
截至2025年5月20日，广东省已有1500余家化妆品企业约11.9万个备案产品按照新规要求提交完整版化妆品安全评估资料。5月1日-20日，新备案产品的完整版安全评估资料提交率100%。
国家药监局发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）
6月24日，国家药监局网站发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年），全文如下。
全国省级药监微信公众号传播力分析
6月22日，中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析（6月15日—21日）。本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出，由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。
多个重磅消息来袭！今日面对的四大消息冲击股市（6.23）！
其次是小伊子议会赞成关闭霍尔木兹海峡，这又是一个重磅消息，这会影响到原油的运输，从而间接影响全球经济。这个消息出来之后，巴菲特老爷子去年开始布局的石油，最近怕是又要大赚一波了。
宜明昂科-B(01541)：IMC-003/IMM72获国家药监局批准进行临床试验
宜明昂科-B(01541)发布公告，该集团获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关启动IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH) 的临床试验的新药临床试验(IND)批准。
宜明昂科-B(01541.HK)：IMC-003/IMM72获国家药监局批准进行临床试验
格隆汇6月23日丨宜明昂科-B(01541.HK)发布公告，集团获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)有关启动IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的新药临床试验(IND)批准。IMC-003/IMM72为通过基因改造的新一代启动素